Betadine 100 mg/ml roztwór na skórę 1000 ml

• uczulenia (nadwrażliwości) na jod lub inny składnik preparatu,
• rozpoznanej nadczynności tarczycy lub innych chorób tarczycy,
• łagodnego guza tarczycy (gruczolaka tarczycy),
• opryszczkowego zapalenia skóry (Duhringa),
• niewydolności nerek,
• przed i po leczeniu nadczynności tarczycy jodem radioaktywnym.

Zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania roztworu na skórę

• Stosowanie jodowanego powidonu może być przyczyną zmniejszonej absorpcji jodu przez tarczycę, co może zaburzać wyniki niektórych badań i utrudniać przeprowadzenie niektórych zabiegów (scyntygrafia tarczycy, oznaczanie jodu związanego z białkiem, zabiegi diagnostyczne z zastosowaniem radioaktywnego jodu), a tym samym uniemożliwiać planowe leczenie chorób tarczycy jodem radioaktywnym. Po zakończeniu leczenia należy zachować odstęp czasu co najmniej 1- 4 tygodni.
• Utleniające działanie jodowanego powidonu może być przyczyną fałszywie dodatnich wyników różnych testów diagnostycznych (np. testy toluidynowy i z żywicą gwajakową na hemoglobinę i glukozę w stolcu i moczu).

Dodatkowe informacje

• Utleniające właściwości jodowanego powidonu mogą być przyczyną korozji metali natomiast plastik i materiały syntetyczne są na ogół odporne na jodowany powidon. Zdarzają się przypadki odwracalnego przebarwienia niektórych materiałów tekstylnych np. ubrań.
• Betadine roztwór można łatwo usunąć z materiałów tekstylnych i innych za pomocą ciepłej wody i mydła. W przypadku plam trudnych do usunięcia należy zastosować roztwór amoniaku lub roztwór tiosiarczanu sodu.
• Ciemnobrązowy kolor roztworu Betadine jest wskaźnikiem jego skuteczności. Jeśli kolor staje się mniej intensywny wskazuje to na słabsze działanie przeciw drobnoustrojom. Ekspozycja na światło i temperatury powyżej 40º C przyspieszają rozkład preparatu. Roztwór Betadine wywiera działanie przeciwbakteryjne przy pH w zakresie 2-7.
• Unikać kontaktu z oczami. Jeśli preparat dostanie się do oczu należy rozchylić powieki i płukać oczy dużą ilością bieżącej wody przez 10 – 15 minut. Pacjenta powinien zbadać okulista.

Stosowanie roztworu Betadine z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie jodowanego powidonu z nadtlenkiem wodoru, enzymatycznymi preparatami do leczenia ran zawierającymi srebro lub taulorydynę oraz środkami antyseptycznymi może być przyczyną wzajemnego osłabiania efektów działania tych preparatów.
Jodowanego powidonu nie wolno stosować łącznie z lekami zawierającymi rtęć ze względu na ryzyko tworzenia się żrącego związku jodu i rtęci.
Mogą wystąpić reakcje z białkiem i nienasyconymi kompleksami organicznymi, które mogą być kompensowane przez większe dawki jodowanego powidonu.
Należy unikać przewlekłego stosowania preparatu, szczególnie na dużych powierzchniach, u osób leczonych litem.
Nie należy stosować na skórę preparatu Betadine jednocześnie z innymi preparatami o właściwościach redukujących, kwasowych lub zawierających alkaloidy.
Uwaga!
Ze względu na utleniające właściwości preparatu, w przypadku niektórych testów na wykrywanie krwi utajonej w kale lub wykrywanie krwi lub glukozy w moczu, zanieczyszczenie jodowanym powidononem może dać wyniki fałszywie dodatnie.
Podczas stosowania jodowanego powidonu może zmniejszyć się wychwyt jodu przez tarczycę, co z kolei może utrudniać przeprowadzenie niektórych badań diagnostycznych (np. scyntygrafia tarczycy, oznaczanie jodu związanego z białkiem, badania z zastosowaniem jodu radioaktywnego) lub uniemożliwiać leczenie chorób tarczycy jodem. Aby uzyskać niezafałszowane wyniki zaleca się zachowanie odpowiednio długiego odstępu czasu (1-2 tygodnie) między zakończeniem stosowania jodowanego powidonu a scyntygrafią tarczycy.
Ciąża i karmienie piersią
Jodowany powidon nie ma działania teratogennego. Jednakże stosowanie preparatu po drugim miesiącu ciąży i w czasie karmienia piersią jest dozwolone jedynie w przypadku dokładnej diagnozy i bezwzględnych wskazań do zastosowania preparatu. Należy monitorować czynność tarczycy u matki i dziecka. Leczenie należy ograniczyć do krótkiego okresu czasu. Jod przenika przez łożysko i do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Roztwór Betadine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Roztwór Betadine stosuje się albo w postaci nierozcieńczonej albo w
postaci roztworu o stężeniu 10% (rozcieńczenie 1:10) lub 1 % (1:100) w zależności od miejsca aplikacji.
W dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową,
transfuzją lub infuzją roztwór nakłada się na zdrową nieuszkodzoną skórę na 1 – 2 minuty.
W przypadku aseptycznego zaopatrywania ran, w dezynfekcji błon śluzowych i leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych należy stosować 10% (1:10) roztwór .
W przypadku kąpieli pacjenta przed operacją należy stosować 1% (1:100)
roztwór, przy czym najlepiej równomiernie rozprowadzić rozcieńczony
roztwór po całym ciele pacjenta i pozostawić na przynajmniej 2 minuty a
następnie spłukać letnią wodą.
Rozcieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Betadine roztwór na skórę może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia nerek i pęcherza: zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki łącznej: miejscowe reakcje skórne, reakcje nadwrażliwości, jak kontaktowe zapalenie skóry objawiające się zmianami łuszczycopodobnymi, zaczerwienieniem, występowaniem małych pęcherzy.
Zaburzenia endokrynologiczne: długotrwałe stosowanie jodowanego powidonu może zwiększoną absorpcje jodu. Może wystąpić nadczynność tarczycy, szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami tarczycy.
Przy pierwszym użyciu roztwór na skórę Betadine może dojść do podrażnienia skóry. Należy wówczas zaprzestać stosowania preparatu i powiadomić lekarza.
Jeśli wystąpią jakieś inne objawy niepożądane, nie wymienione w tej ulotce, koniecznie należy powiadomić o tym lekarza.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed bezpośrednim dostępem światła.
Okres ważności po pierwszym otwarciu produktu leczniczego: 3 miesiące, przechowywać w temperaturze 5ºC - 15ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować roztworu na skórę Betadine w przypadku: