Contrahist allergy 5 mg x 10 tabl powlekanych

Levocetirizini dihydrochloridum 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania: Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u osób z rozpoznanym przez lekarza alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub rozpoznaną pokrzywką idiopatyczną i według określonych przez niego zasad. Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki produktu (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg. Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z opisem podanym w pełnej wersji Charakterystyki produktu leczniczego. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz powyżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”). Czas trwania leczenia: Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem choroby; leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy > 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Istniejące doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania 5 mg lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych, obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa dotyczy okresu do 1 roku.

Więcej informacji znajduje się w ulotce dostępnej w zakładce Załączniki.

Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny, benzoesan sodu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min. Tabletek nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Działania niepożądane
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano lek w zalecanej dawce 5 mg na dobę. U 1% lub więcej pacjentów w tej grupie występowały następujące objawy niepożądane po zastosowaniu lewocetyryzyny: ból głowy - 2,6%, senność - 5,2%, suchość w jamie ustnej - 2,6%, zmęczenie - 2,5%. Obserwowano także inne, występujące niezbyt często (niezbyt często ≥ 1/1000, < 1/100) działania niepożądane, takie jak osłabienie czy bóle brzucha. Przypadki działania sedatywnego leku, takie jak: senność, zmęczenie i osłabienie, występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%). Oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych, po wprowadzeniu produktu do obrotu opisano bardzo rzadkie przypadki następujących działań niepożądanych: zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, w tym anafilaksja, zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zwiększone łaknienie, zaburzenia psychiczne: agresja, pobudzenie, bezsenność, myśli samobójcze, zaburzenia układu nerwowego: drgawki, parestezje, zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku, zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego), zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, zaburzenia serca: kołatanie serca, zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność, zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby, zaburzenia nerek i układu moczowego: bolesne lub utrudnione oddawanie oczu, zatrzymanie moczu, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśni, zaburzenia ogólne i w miejscu podania: obrzęk, badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Nie zaleca się podawania produktu w postaci tabletek powlekanych dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku tej postaci leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego), ponieważ lewocetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu. Leki przeciwhistaminowe hamują reakcję alergiczną w testach skórnych, dlatego zaleca się odstawienie leków przeciwhistaminowych na 3 dni przed wykonaniem testów. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku jednocześnie z alkoholem. Zaleca się unikanie stosowania produktu Contrahist Allergy w okresie ciąży.